Online Raman détermine rapidement la cohérence de plusieurs lots de formulations avec la forme cristalline des ingrédients pharmaceutiques actifs.
La surveillance en ligne fournit des résultats plus rapides pour les tests de cristaux cibles, les données continues déclenchent les mécanismes de réaction et les points finaux, fournissant ainsi des orientations et une optimisation.
Différentes formes cristallines du même médicament peuvent présenter des différences significatives en termes d'apparence, de solubilité, de point de fusion, de vitesse de dissolution, de biodisponibilité, etc., affectant ainsi la stabilité, la biodisponibilité et l'efficacité du médicament.Par conséquent, il est nécessaire de confirmer la présence de la forme cristalline cible lors des processus de synthèse et de formulation des médicaments.
Lors du développement d’un nouveau médicament, il est nécessaire de surveiller en temps réel la composition de la phase cristalline du médicament dans la solution réactionnelle de synthèse.Ceci est fait pour optimiser le processus et garantir que la phase cristalline cible du médicament est synthétisée.La spectroscopie Raman peut être utilisée pour la surveillance in situ, fournissant une analyse en temps réel de la composition de la phase cristalline dans la réaction de synthèse du médicament, particulièrement adaptée à l'analyse complète des systèmes contenant des API polymorphes et amorphes.
La spectroscopie Raman en ligne rationalise le criblage de la phase cristalline pour diverses conditions de réaction, comme l'illustre les tests effectués par une société pharmaceutique sur des lots de formulations.Les résultats ont confirmé l’alignement avec l’ingrédient pharmaceutique actif, démontrant le succès de la recherche.Les limitations antérieures de l'utilisation de la XRD et d'autres instruments de laboratoire ont entraîné des contraintes de données et des cycles de développement prolongés.Un autre cas a mis en évidence une différenciation réussie en temps réel des transformations de phase cristalline dans six processus différents, fournissant ainsi des informations immédiates sur les résultats du produit.
Online Raman détermine rapidement les résultats de transformation de phase cristalline dans différentes conditions de réaction.
Heure de publication : 26 décembre 2023